A Food and Drug Administration (FDA), dos EUA, alerta que a solução oral de lidocaína viscosa a 2% não deve
ser usada para o tratamento de bebês e crianças com dor durante a erupção dos dentes. A FDA está exigindo que seja colocado um
novo alerta na bula desta medicação, destacando esta informação. Esta medicação
não está aprovada para tratar a dor do rompimento dos dentes na gengiva e o seu
uso embebês e crianças pequenas pode causar danos
graves, incluindo a morte.
Os profissionais de saúde não devem prescrever ou recomendar
este produto para a dor da dentição. Os pais e os cuidadores devem seguir as
recomendações da Academia Americana de Pediatria:
1. Usar um mordedor em forma de anel que fique na geladeira (não
congelado).
2. Suavemente esfregar ou massagear as gengivas da criança com o dedo
envolvido por uma gaze limpa para aliviar os sintomas.
Analgésicos tópicos e medicamentos que são
esfregados nas gengivas não são necessários, ou mesmo são inúteis, porque a
saliva lava esses medicamentos em poucos minutos. Quando uma quantidade maior
de lidocaína viscosa é dada a lactentes e crianças jovens ou eles
acidentalmente engolem uma quantidade maior dessa medicação, isso pode resultar
em convulsões, lesões cerebrais graves e problemas no coração. Casos de overdose
devido à dosagem errada ou ingestão acidental resultaram em hospitalizações e
mortes de bebês e crianças.
Em 2014, a FDA revisou 22 relatos de casos de
reações adversas graves, incluindo mortes, em lactentes e crianças de cinco meses a 3,5 anos
de idade que receberam lidocaína viscosa solução oral a 2% para o tratamento de
dor na boca, incluindo a da erupção dentária e estomatite, ou que tiveram ingestões acidentais. Além do alerta na bula, a FDA está exigindo revisões nas seções sobre "Advertência",
"Dosagem" e "Administração" que constam da bula da
medicação para descrever o risco de eventos adversos graves e a inclusão de
instruções adicionais para a administração, quando o medicamento é prescrito
para os usos aprovados.
A FDA também está incentivando os pais e cuidadores a não usar medicações
tópicas para a dor da dentição que estão disponíveis nas farmácias, com venda
sem prescrição médica, porque alguns deles podem ser prejudiciais.
A FDA previamente havia comunicado sobre problemas de segurança relacionados ao
uso de benzocaína tópica. Em 2011, advertiu que o uso de geis de benzocaína
vendidos sem prescrição médica para serem usados em casos de dor na boca por erupção dentária ou outros motivos pode
causar uma condição rara, mas grave, chamada metemoglobinemia. Esta condição
resulta numa grande diminuição na quantidade de oxigênio transportado pelosangue. Ela pode levar a risco de vida e resultar em morte. A FDA continuou a receber relatos de metemoglobinemia em lactentes e crianças associados ao uso de
benzocaína líquida ou em gel desde que a advertência de 2011 foi emitida.
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