JAMA: tramadol e o risco de
hospitalização por hipoglicemia em pacientes com dor não oncológica.
O
tramadol é um analgésico opioide fraco cuja
utilização tem aumentado rapidamente. Ele tem sido associado a efeitos adversos
como a hipoglicemia. O objetivo da
pesquisa, publicada pelo JAMA Internal Medicine, foi avaliar se o uso de tramadol, quando comparado ao uso
de codeína, está associado a um aumento do risco de hospitalização por hipoglicemia.
Uma
análise caso-controle aninhada foi realizada com informações do United Kingdom Clinical Practice Research
Datalink ligado ao
banco de dados do Hospital Episodes
Statistics de todos
os pacientes recém-tratados com tramadol ou codeína para a dor não oncológica,
entre 1998 e 2012. Análises de coorte e de caso-cruzado
também foram conduzidas para avaliar a consistência dos resultados.
Os casos
de hospitalização por hipoglicemia foram pareados com até
dez controles para idade, sexo e tempo de seguimento. O odds ratio (OR) e os intervalos de
confiança de 95% (IC) foram estimados comparando o uso de tramadol ao uso de
codeína. A análise decoorte, com
índices de propensão de alta dimensão ajustada de escore de risco (HR) e IC
95%, foi realizada comparando tramadol com codeína nos primeiros trinta dias
após o início do tratamento. Finalmente, uma análise de caso cruzado também foi
realizada, no qual a exposição ao tramadol em um período de risco de trinta
dias imediatamente antes da internação para a hipoglicemia foi comparado a onze
períodos consecutivos de controle de trinta dias. O ORs e os ICs de 95% foram
estimados usando análise de regressão logística condicional.
O estudo
incluiu 334.034 doentes, dos quais 1.105 foram hospitalizados por hipoglicemia durante o seguimento (incidência de 0,7 por mil por
ano), combinados a 11.019 controles. Comparado à codeína, o uso de tramadol foi
associado a um aumento do risco de hospitalização por hipoglicemia (OR 1,52 [IC 95%
1,09-2,10]), particularmente elevado nos primeiros trinta dias de uso (OR 2,61 [IC 95%
1,61-4,23]). Estes trinta dias de aumento do risco foi confirmado na análise de coorte (HR 3,60 [IC 95%,
1,56-8,34]) e na análise de caso-cruzado (OR 3,80 [IC 95% 2,64-5,47]).
Concluiu-se
que o início da terapia com o tramadol está associado a um risco aumentado de hipoglicemiarequerendo
hospitalização. Estudos adicionais são necessários para confirmar esse evento
adverso raro, mas potencialmente fatal.
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